Состав: Фексофенадин
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Алтива
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Фексофенадина
гидрохлорид — неседативное антигистаминное средство группы антагонистов
специфических рецепторов Н1. Фексофенадин является фармакологически
активным метаболитом терфенадина.
Антигистаминный эффект
фексофенадина гидрохлорида, назначаемого 1 и 2 раза в сутки, проявился в
течение 1 ч, достигнув максимума через 6 ч и длился 24 ч. Признаков развития
непереносимости не выявлено даже после 28-дневного применения. Клинический
эффект отмечен после одноразовых пероральных доз 10–130 мг. Максимум угнетения
отечности и гиперемии превышал 80%. Доза 120 мг достаточна для обеспечения
24-часовой эффективности.
У больных с сезонным
аллергическим ринитом, принимавших дозу до 240 мг фексофенадина гидрохлорида 2
раза в сутки в течение 2 нед, изменений Q–T-интервала не отмечено.
Фексофенадин не оказывал
влияния на медленные калиевые канальцы сердца.
Фексофенадина гидрохлорид
быстро всасывается после приема внутрь. Cmax достигается через
1–3 ч.
60–70% фексофенадина
связывается с белками плазмы крови. Действующее вещество не проникает через
ГЭБ.
Фексофенадин почти не
метаболизируется (как в печени, так и вне ее): в моче и кале в значительных
количествах выявлен только фексофенадин.
Терминальный Т½ составляет
11–15 ч после многократного приема. При суточных дозах 40–240 мг
фармакокинетика фексофенадина почти линейная.
Большая часть дозы
выводится с желчью. С мочой в неизмененном виде выводится до 10%.
Показания
Симптоматическое лечение хронической
идиопатической крапивницы у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фексофенадину или другим компонентам
препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется назначать дано антигистаминное фармсредство Алтива в
период беременности, так как его безопасность и эффективность не установлены.
Нельзя применять препарат Алтива женщинам в период кормления грудью, так
как его активное вещество способно проникать в грудное молоко.
Состав
Активный компонент препарата Алтива – фексофенадин.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет принимать по 1 таблетке 1 раз в сутки, перед
едой (соответствует 180 мг фексофенадина гидрохлорида 1 раз в сутки).
Группы риска. Необходимости в коррекции дозы для лиц пожилого
возраста и больных с нарушением функции почек или печени нет.
Таблетки, покрытые
оболочкой, следует глотать целиком, не разжевывая, запивая жидкостью (например
1 стаканом воды).
Продолжительность лечения
зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
На фоне использования антигистаминного препарата Алтива иногда могут
отмечаться следующие побочные явления: головокружение, тошнота, сонливость,
головная боль. Также может возникать повышенная раздражительность, бессонница,
необычные сновидения и прочие нарушения сна, сердцебиение, тахикардия, сухость
во рту, диарея и другие расстройства пищеварения.
В единичных случаях может появляться ощущение чрезмерной утомляемости,
крапивница, экзантема, зуд и прочие реакции гиперчувствительности
(ангионевротический отек, одышка, гиперемия (покраснение) лица), системные
анафилактические реакции.
В случае применения данного антигистаминного фармпрепарата у пациентов с
сердечно-сосудистыми патологиями, необходимо учитывать, что антигистаминные
средства способны обусловить появление такого побочного явления, как учащенное
сердцебиение (тахикардия).
Взаимодействие
с другими препаратами
Фексофенадин
не метаболизируется в печени и поэтому не взаимодействует с другими
лекарственными средствами путем этого механизма.
При одновременном приеме с
эритромицином или кетоконазолом отмечено 2–3-кратное повышение концентрации
фексофенадина в плазме крови. Влияние на Q–T-интервал не связано с
этим изменением; частота побочных реакций не повышалась по сравнению с
назначением каждого из этих веществ в отдельности.
Вышеупомянутое повышение
уровня фексофенадина в плазме крови вызвано улучшением абсорбции и снижением
билиарной или желудочно-кишечной экскреции.
Взаимодействия с
омепразолом не выявлено.
Применение антацидов,
содержащих гидроксиды алюминия или магния, за 15 мин до приема препарата Алтива
снижает биодоступность фексофенадина гидрохлорида по причине его связывания в
пищеварительном тракте. Следует соблюдать 2-часовой интервал между приемом
фексофенадина гидрохлорида и антацидов, содержащих гидроксиды алюминия или
магния.
Передозировка
Информации
о передозировке фексофенадина гидрохлорида недостаточно. Сообщалось о единичных
случаях передозировки: головокружение, сонливость и сухость во рту.
В случае передозировки
следует применять обычные меры по выведению неабсорбированных действующих
веществ. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Выведение
фексофенадина гидрохлорида из крови с помощью гемодиализа неэффективно.
Условия хранения
Хранить антигистаминный препарат Алтива требуется в сухом месте,
недоступном для ребенка. Температура хранения данного лекарственного средства
должна быть ниже +25°С.
Срок годности
2 года.