Состав: Диклофенак натрияИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Алмирал
Форма выпуска
Раствор, ампулы
Фармакологические свойства
Алмирал — нестероидный препарат с выраженными
обезболивающими/противовоспалительными свойствами. Он является ингибитором
простагландинсинтетазы (ЦОГ). Диклофенак натрия in vitro в концентрациях,
эквивалентных тем, которые были достигнуты у человека, не подавляет
биосинтез протеогликанов в хрящевой ткани. Если препарат применяют
одновременно с опиоидами для купирования послеоперационной боли, Алмирал
существенно уменьшает потребность в опиоидах.
Показания
Препарат при введении предназначен для лечения:
· воспалительных и
дегенеративных форм ревматизма, ревматоидного артрита, анкилозирующего
спондилита, остеоартрита, спондилоартрита, вертебрального болевого синдрома,
несуставный ревматизма;
· острых приступов подагры
· почечной и билиарной колик;
· боли и отека после травм и
операций;
· тяжелых приступов мигрени.
Препарат при введении в виде внутривенных инфузий предназначен для
лечения или профилактики послеоперационной боли.
Противопоказания
· Повышенная чувствительность
к действующему веществу, натрия метабисульфита или к любым другим компонентам
препарата
· Кровотечение или перфорация
желудочно-кишечного тракта в анамнезе, связанный с предыдущим лечением
нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
· Активная форма язвенной
болезни / кровотечения или рецидивирующее язвенная болезнь / кровотечение в
анамнезе (два или более отдельных эпизодах установленной язвы или кровотечения)
· III триместр беременности;
· Как и другие НПВС,
диклофенак также противопоказан пациентам, у которых применение ибупрофена,
ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных
препаратов провоцирует приступы бронхиальной астмы, ангионевротического отека,
крапивницы или острого ринита;
· Воспалительные заболевания
кишечника (например болезнь Крона или язвенный колит);
· Печеночная недостаточность
· Почечная недостаточность
· Застойная сердечная
недостаточность (NYHA II -IV)
· Высокий риск развития
послеоперационных кровотечений, свертывания крови, нарушений гемостаза,
гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений;
· Лечение ПЕРИОПЕРАЦИОННОЙ
боли при аорто-коронарном шунтировании (или использования аппарата
искусственного кровообращения)
· Ишемическая болезнь сердца
у пациентов, имеющих стенокардию, перенесенный инфаркт миокарда
· Цереброваскулярные
заболевания у пациентов, перенесших инсульт или имеют эпизоды преходящих
ишемических атак;
· Заболевания периферических
артерий.
В данной лекарственной форме препарат противопоказан детям.
Только по внутривенного применения.
· Одновременное применение
НПВП или антикоагулянта (в том числе низких доз гепарина).
· Наличие в анамнезе
геморрагического диатеза, подтвержденная или подозреваемая цереброваскулярная
кровотечение в анамнезе.
· Операции, связанные с
высоким риском кровотечения.
· Бронхиальная астма в
анамнезе.
· Умеренное или тяжелое
нарушение функции почек (креатинин сыворотки крови> 160 мкмоль / л).
· Гиповолемия или
обезвоживания с любой причине.
Применение при беременности и кормлении грудью
Диклофенак подавляет выработку
простагландинов, поэтому может негативно влиять на течение беременности,
развитие плода. Поэтому препарат нельзя назначать при беременности.
Активное вещество в небольших количествах может выделяться с
материнским молоком, поэтому его не стоит применять в период кормления грудью.
Состав
Действующее вещество: 3 мл раствора (1 ампула) содержит диклофенак натрия 75
мг.
Вспомогательные вещества : пропиленгликоль, спирт бензиловый, натрия
формальдегид сульфоксилатов, натрия метабисульфит (E 223), натрия гидроксид,
вода для инъекций.
Способ применения и дозы
Препарат
следует применять в минимальных эффективных дозах в течение
наикратчайшего периода времени, учитывая задачи лечения у каждого
отдельного пациента.
Взрослые. Препарат Алмирал, р-р для инъекций,
не применяют более 2 дней. В случае необходимости лечение можно
продолжить таблетками или суппозиториями диклофенака.
В/м инъекция. С целью предупреждения повреждения нервных
или других тканей в месте инъекции необходимо соблюдать следующие
правила.
Доза обычно составляет 75
мг (1 ампула) в сутки, которую вводят путем глубокой инъекции
в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы. В тяжелых
случаях (например колики) суточную дозу можно повысить до 2 инъекций
по 75 мг, между которыми соблюдают интервал в несколько часов
(по 1 инъекции в каждую ягодицу). В качестве альтернативы 75 мг
р-ра для инъекций можно комбинировать с другими лекарственными формами
диклофенака (например таблетками или суппозиториями) до максимальной
суммарной суточной дозы 150 мг диклофенака натрия.
В условиях приступа
мигрени клинический опыт ограничен случаями с начальным применением 1
ампулы 75 мг, дозу вводят при возможности сразу же после применения
суппозиториев по 100 мг в тот же самый день (при необходимости).
Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.
Нет доступных данных
по применению препарата Алмирал для лечения приступов мигрени
продолжительностью более 1 сут.
В/в инфузии. Непосредственно перед началом в/в инфузии Алмирал
следует развести в 100–500 мл 0,9% р-ра натрия хлорида или 5% р-ра
глюкозы. Оба р-ра необходимо буферизировать р-ром бикарбоната натрия (0,5 мл
8,4% р-ра или 1 мл 4,2%). Использовать можно только прозрачные р-ры.
Алмирал, р-р для инъекций,
не следует вводить в виде болюсной инъекции.
Рекомендуемые
альтернативные режимы дозирования препарата Алмирал, р-ра для инъекций:
Пациенты пожилого возраста. Хотя у пациентов пожилого возраста
фармакокинетика препарата Алмирал не ухудшается до какой-либо
клинически значимой степени, НПВП следует применять с особой осторожностью
у таких больных, которые, как правило, более склонны к развитию
нежелательных реакций. В частности, у ослабленных пациентов пожилого
возраста или пациентов с низким показателем массы тела рекомендуется
применять самые низкие эффективные дозы (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ); также пациентов
необходимо обследовать относительно желудочно-кишечных кровотечений
при лечении НПВП.
Рекомендуемая максимальная
суточная доза препарата Алмирал составляет 150 мг.
Дети. Диклофенак в лекарственной форме р-ра
для инъекций противопоказан для применения у детей.
Побочные действия
Расстройства нервной системы: тревожность, цефалгия (головные боли), нарушения
сна, сонливость, асептический менингит, депрессия, судороги, кошмарные
сновидения.
Расстройства пищеварительной системы: вздутие, боли в животе, сухость во рту, диарея/запор, желтуха,
поражение пищевода, тошнота, появление пептических язв, гепатит, цирроз, кровь
в кале, некроз печени, колит, панкреатит.
Расстройства восприятия: нечеткость зрения, шум в ушах, двоение в глазах, снижение слуха,
нарушение вкуса.
Расстройства мочеполовой системы: олигурия (уменьшение количества
мочи), отеки, белок в моче, недостаточность почек, кровь в моче, нефрит.
Изменения кожи:токсический дерматит, сыпь, экзема, алопеция (потеря волос), крапивница, повышенная
фоточувствительность (непереносимость солнца), зуд, мелкоточечные
кровоизлияния.
Нарушение кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, эозинофилия, анемия,
лейкопения, тромбоцитопения.
Сердечные нарушения: повышение давления, недостаточность сердца
(застойная), экстрасистолия, боль за грудиной, инфаркт.
Расстройства дыхания:пневмонит, спазм бронхов, кашель, отек гортани.
Аллергия: отечность
губ, языка, васкулит (воспаление сосудов).
Местные реакции: некроз
(распад тканей) жировой ткани, жжение, инфильтрат (плотное образование),
асептический некроз.
Взаимодействие
с другими препаратами
Препарат способствует увеличению
плазменных концентраций дигоксина, антикоагулянтов непрямого действия,
пероральных гипогликемических препаратов и производных хинола. Кроме того,
препарат способствует повышению концентрации лития в крови.
Диклофенак натрия
повышает токсичность циклоспорина и метотрексата.
При одновременно
применении повышает риск развития нежелательных эффектов глюкокортикостероидов.
Препарат усиливает
риск развития гиперкалиемии при одновременном приеме с калийсберегающими
диуретиками.
Ацетилсалициловая
кислота при одновременном применении способствует снижению плазменных
концентраций диклофенака натрия.
Передозировка
Передозировка проявляется
головокружением, головной болью, помутнением сознания, рвотой, нарушением
дыхания. У детей могут наблюдаться миоклонические судороги, нарушение работы
печени/почек, рвота, боль в животе, кровотечение.
При передозировке необходимо прекратить применение лекарства,
обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
Препарат Алмирал рекомендуется
хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 8 до
25 градусов Цельсия.
Срок годности
3 года.