Альбумин-Биофарма инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Альбумин-Биофарма
Форма выпуска
Раствор
Фармакологические свойства
Альбумин человеческий количественно составляет более половины всего протеина плазмы крови и около 10% общего количества протеина, синтезированного печенью.Альбумин имеет соответствующий гиперонкотический эффект.
Важнейшая физиологическая функция альбумина — участие в регулировании онкотического давления крови и ее транспортных функциях.
Альбумин стабилизирует ОЦК и является переносчиком гормонов, ферментов, лекарственных средств и токсинов.
Показания
Назначается Альбумин-Биофарма:
- при состоянии травматического/операционного/токсического шока;
- при ожоговых поражениях, сопровождающихся дегидратацией (обезвоживанием) и гемоконцентрацией (сгущением крови);
- при гипопротеинемии (снижении уровня белка в крови);
- при гипоальбуминемии (при снижении уровня белка-альбумина в крови);
- при нефротическом синдроме;
- при нефрозонефрите (амилоидно-липоидном нефрозе);
- при циррозе печени;
- при длительном нагноительном процессе;
- при поражении пищеварительной системы с нарушением питания (пептической язве желудка/кишки, опухолях);
- при остром панкреатите;
- при отеке мозга;
- во время операций с необходимостью экстракорпорального (искусственного) кровообращения.
Противопоказания
Нельзя назначать Альбумин-Биофарма:
- аллергии/непереносимости белковых препаратов крови, вспомогательных веществ;
- при тромбозе;
- при выраженной артериальной гипертензии;
- при внутреннем кровотечении;
- при тяжелой (некомпенсированной) недостаточности функции сердца.
С осторожностью назначается Альбумин-Биофарма при признаках недостаточности функции сердца (существует риск возникновения острой недостаточности), а также при состояниях, когда гемодилюция (разведение крови) может быть сопряжена с повышенным риском для пациента (варикозное расширение вен, отек легких, геморрагический диатез, ренальная и постренальная недостаточность, тяжелая анемия).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Альбумин-Биофарма у беременных не изучалась в контролируемых клинических испытаниях. Имеющийся опыт применения растворов альбумина не дает основания ожидать вредного действия на состояние плода или новорожденного, течение беременности/родов, поскольку человеческий альбумин является естественным компонентом плазмы крови.
Данных о безопасности применения препарата Альбумин-Биофарма в период лактации нет.
Состав
Активное вещество: альбуминовая фракция плазмы крови человека – 100 мг/мл.
Способ применения и дозы
Концентрацию препарата альбумина, дозу и скорость инфузии необходимо подбирать в зависимости от индивидуальных потребностей пациента.
Необходимая доза зависит от массы тела пациента, степени тяжести травмы или заболевания, от степени потери жидкости и протеина.
При введении альбумина человеческого необходимо регулярно проверять показатели гемодинамики, которые включают:
-АД крови и частоту пульса;
-центральное венозное давление;
-давление заклинивания легочной артерии;
-диурез;
-концентрацию электролитов;
-гематокрит/уровень гемоглобина;
-клинические проявления сердечной/дыхательной недостаточности (например одышка);
-клинические проявления повышения внутричерепного давления (например головная боль).
Альбумин человеческий 10%/Альбумин человеческий 20% можно вводить непосредственно в/в или разводить изотоническим р-ром (например 5% р-ром глюкозы или 0,9% р-ром натрия хлорида).
Р-р альбумина нельзя разводить водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у пациента.
Скорость инфузии необходимо подбирать в соответствии с индивидуальными обстоятельствами и показаниями.
При плазмаферезе скорость инфузии необходимо подбирать в соответствии со скоростью выведения.
При введении больших объемов следует нагреть препарат до комнатной температуры или до температуры тела перед применением.
Не использовать, если р-р мутный или содержит осадок. Это может указывать на нестабильность протеинов или загрязнение р-ра.
Не использовать при повреждении упаковки. Уничтожить при обнаружении вытекания.
После вскрытия флакона препарат следует использовать немедленно! Все неиспользованные остатки р-ра следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Побочные действия
Возможно повышение температуры, крапивница, боль в пояснице, развитие анафилактического шока.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении альбумина с ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) повышается риск развития артериальной гипотензии.
Несовместимость. Альбумин человеческий не следует смешивать с другими лекарственными средствами (кроме рекомендованных растворителей — 5% р-р глюкозы или 0,9% р-р натрия хлорида), цельной кровью и эритроцитарной массой.
Передозировка
Если доза или скорость инфузии слишком высокие, возможно развитие гиперволемии. При первых же клинических проявлениях симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен) или при повышении артериального и/или центрального венозного давления и развитии отека легких следует немедленно прекратить введение препарата и тщательно контролировать показатели гемодинамики пациента.
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 °C.
Срок годности
Не больше 3 лет.