ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Аксид
Форма
выпуска
Капсулы, раствор
Фармакологические свойства
H2-гистаминоблокатор III поколения. Подавляет продукцию HCl, как
базальную, так и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином.
Одновременно со снижением продукции HCl и увеличением pH снижается и активность
пепсина.
Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки ЖКТ и способствует
заживлению повреждений, связанных с воздействием HCl (в т.ч. прекращению
желудочно-кишечных кровотечений и рубцеванию стрессовых язв), путем увеличения
образования желудочной слизи, содержания в ней гликопротеинов, стимуляции
секреции гидрокарбоната слизистой оболочкой желудка, эндогенного синтеза в ней
Pg и скорости регенерации.
Не влияет на концентрацию в сыворотке крови гонадотропина, пролактина,
гормона роста, АДГ, Т3, Т4, тестостерона, эстрадиола.
Слабо ингибирует монооксидазную систему цитохрома P450.
Показания
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе
обострения, профилактика), симптоматические язвы, эрозивный рефлюкс-эзофагит,
синдром Золлингера-Эллисона, панкреатит (острый или обострение хронического),
кровотечение из верхних отделов ЖКТ.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст
(до 16 лет - эффективность и безопасность применения не установлены).C
осторожностью. Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией, печеночная и/или
почечная недостаточность.
Применение
при беременности и кормлении грудью
При беременности назначают в том случае, когда возможная польза от
применения оправдывает риск для плода. Лактирующим женщинам следует прекратить
грудное вскармливание.
Состав
1 капсула содержит низатидина 150 или 300 мг.
1 мл раствора для инъекций — 25 мг.
Способ
применения и дозы
Внутрь или в/в. При обострении язвенной болезни желудка и 12-перстной
кишки - по 0.3 г 1 раз в сутки перед сном или по 0.15 г 2 раза в день. Суточная
доза должна не превышать 480 мг. Продолжительность лечения - 4-8 нед.
Для профилактики обострений язвенной болезни - по 0.15 г 1-2 раза в
сутки.
При гастроэзофагеальном рефлюксе - по 0.15 мг 2 раза в сутки.
При изжоге - по 75 мг за 30-60 мин до употребления пищи или напитков,
способных вызвать изжогу.
У пациентов с выраженным нарушением выделительной функции почек необходима
коррекция режима дозирования с учетом значений КК: при КК 20-50 мл/мин - по
0.15 г 1 раз в сутки; при КК менее 20 мл/мин - по 0.15 г через день.
В/в (разводят 0.3 г в 150 мл совместимого раствора для в/в введения) со
скоростью 10 мг/ч или болюсно (без разведения) - 100 мг (4 мл) 3 раза в день.
Побочные
действия
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота,
абдоминалные боли, запоры, нарушение функции печени (повышение активности
"печеночных" трансаминаз и ЩФ); гепатит, холестаз, желтуха.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, сонливость или
бессонница, спутанность сознания; амблиопия, звон в ушах.
Со стороны ССС: тахикардия, брадикардия, тромбоцитопения, анемия.
Со стороны дыхательной системы: кашель, ринит, фарингит, синусит.
Аллергические реакции: гипертермия, крапивница, кожная сыпь, зуд,
эозинофилия, ангионевротический отек, бронхоспазм, эксфолиативный дерматит.
Прочие: гинекомастия, алопеция, повышенное потоотделение, гиперурикемия
(не связанная с подагрой или нефроуролитиазом), боль в грудной клетке, боль в
спине, сухость кожных покровов.Передозировка. Симптомы: слезотечение,
гиперсаливация, рвота, диарея, миоз.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая
терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Повышает концентрацию салициловой кислоты (при
назначении с АСК).
Уменьшает абсорбцию итраконазола и кетоконазола
вследствие увеличения pH в ЖКТ.
В тех случаях, когда применяется в комбинации с
антацидами и сукральфатом, перерыв между приемом этих ЛС и низатидина должен
быть не менее 1-2 ч (антациды и обволакивающие ЛС могут вызвать нарушение его
абсорбции).
ЛС, угнетающие костный мозг, увеличивают риск
нейтропении.
Условия
хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–30 °C.
Срок
годности
2 года.