Состав: Квинаприла гидрохлорид, гидрохлоротиазидИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Аккузид 10
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Аккузидâ — это
комбинированный препарат, состоящий из ингибитора АПФ квинаприла гидрохлорида и
диуретика гидрохлоротиазида.
Квинаприл и
гидрохлоротиазид используют в монотерапии или в составе комбинированной терапии
АГ. Антигипертензивное действие этих двух компонентов является аппроксимативно
аддитивным. Квинаприл может уменьшать потерю калия, ассоциированную с приемом
гидрохлоротиазида.
Показания
Эссенциальная АГ, когда
невозможно обеспечить адекватный контроль гипертензии с помощью только
квинаприла.
Противопоказания
Не
применяют Аккузид 10:
- при аллергии на действующие компоненты,
непереносимости вспомогательных веществ;
- посещение сеансов диализа;
- при аллергии на другие лекарства-ингибиторы АПФ;
- при наследственном/идиопатическом ангионевротическом отеке;
- при ангионевротическом отеке после
приема иАПФ в прошлом;
- при состоянии после пересадки почки;
- при анурии;
- при двустороннем стенозе aa. renalis
(почечных артерий) или стенозе a. renalis единственной почки;
- при декомпенсированной недостаточности
сердца;
- при первичном гиперальдостеронизме;
- при беременности/лактации;
- при тяжелой дисфункции печени;
- при клинически выраженных нарушениях
электролитного баланса (гиперкальциемии, гипокалиемии, гипонатриемии);
- при гемодинамически значимом стенозе
аортального/митрального клапана.
Применение при беременности и
кормлении грудью
Данное лекарственное средство не назначают
беременным, кормящим матерям, а также женщинам, планирующим беременность.
Состав
Активный компонент: квинаприла гидрохлорид
(10 мг), гидрохлоротиазид (12,5 мг).
Способ применения и дозы
Аккузид 10 применяют внутрь, прием не зависит от еды.
Стандартная доза — одна таблетка в сутки.
Для пациентов, не
получающих диуретик (независимо от того, проводилась монотерапия хинаприлом или
нет), рекомендуемая начальная доза Аккузида составляет 10 мг+12.5 мг 1 раз/сут.
В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы
20 мг+25 мг 1 раз/сут. Эффективный контроль АД обычно достигается при
применении препарата Аккузид в диапазоне доз от 10 мг+12.5 мг/сут до 20 мг+12.5
мг/сут.
У пациентов с нарушением функции почек легкой
степени тяжести (КК >60 мл/мин) начальная доза препарата Аккузид составляет
10 мг+12.5 мг.
Препарат Аккузид не следует назначать в качестве
начальной терапии у пациентов с нарушением функции почек с КК <60 мл/мин.
У пациентов с нарушением функции
почек средней степени тяжести (КК 60-30 мл/мин) следует применять хинаприл в
начальной дозе 5 мг с дальнейшим титрованием.
У пациентов пожилого возраста не требуется
коррекции дозы препарата Аккузид. Начальная доза препарата составляет 10
мг+12.5 мг.
Побочные
действия
Иммунные расстройства: анафилактоидные реакции.
Кардиальные расстройства: стенокардия, пальпитация,
тахикардия, инфаркт миокарда, отеки, аритмия.
Васкулярные расстройства: головокружение, нарушение
зрения, синкопе, вазодилатация, ТИА, ортостатическая гипотензия.
Пищеварительные расстройства: диарея, тошнота, рвота,
диспепсия, фарингит, боль в животе, нарушение пищеварения, сухость во рту,
горле, панкреатит, запор, метеоризм, анорексия, изменение вкуса, илеус,
глоссит, интестинальный ангионевротический отек.
Изменения крови: тромбоцитопения, нейтропения,
гемолитическая анемия, агранулоцитоз.
Психические и неврологические расстройства:
головокружение, вялость, упадок сил, бессонница, головная боль, парестезии,
повышенная утомляемость, нарушение сна, депрессия, нервозность, ощущение
покалывания, сонливость, спутанность сознания, преходящая потеря вкуса,
нарушение равновесия, обмороки.
Дерматологические расстройства: аллергические кожные
реакции, экзантема, алопеция, пемфигус, повышенное потоотделение, зуд,
ангионевротический отек лица/губ/конечностей, крапивница,
светочувствительность, мультиформная эритема, псориазоподобные изменения,
приливы, онихолизис, гипергидроз, ухудшение течения синдрома Рейно, синдром
Стивенса — Джонсона, эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит.
Мочеполовые расстройства: дисфункция почек, инфекции
мочевыводящих путей, ОПН, протеинурия, импотенция, эректильная дисфункция.
Офтальмологические расстройства: амблиопия, нечеткость
зрения.
Отоларингологические расстройства: звон в ушах,
вертиго.
Опорно-двигательные расстройства: боль в спине,
мышцах.
Дыхательные расстройства: кашель, одышка, ринит,
синусит, бронхит, эозинофильный пневмонит, жажда, бронхоспазм.
Гепатобилиарные расстройства: гепатит, холестатическая
желтуха, дисфункция печени.
Изменения показателей лабораторных исследований:
снижение гематокрита, концентрации гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения,
гиперурикемия, гиперкреатининемия, гиперкалиемия, гипонатриемия, анемия,
эозинофилия, панцитопения, гемолиз, гипербилирубинемия.
Общие: боль в груди, повышенная утомляемость, астения,
жар, периферический/генерализованный отек, лихорадка, миалгия, артрит,
артралгия, васкулит.
Взаимодействие
с другими препаратами
Следующие
взаимодействия описаны при одновременном применении Аккузида, других
ингибиторов АПФ или гидрохлоротиазида со следующими веществами.
Поваренная
соль. Снижается
антигипертензивный эффект Аккузида.
Антигипертензивные
средства (в том числе другие диуретики, блокаторы β-адренорецепторов), нитраты,
вазодилататоры, барбитураты, фенотиазины, трициклические антидепрессанты,
алкоголь. Повышается
антигипертензивный эффект Аккузида.
Хирургия/анестезирующие
средства. Резкое
снижение АД. При проведении неотложных операций дозу препаратов для
премедикации и анестезирующих средств необходимо снизить (анестезиолог должен
быть проинформирован о лечении Аккузидом).
Анальгетики,
НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2, другие противовоспалительные
средства (в том числе производные салициловой кислоты, индометацин). Возможно угнетение
антигипертензивного эффекта Аккузида (необходим регулярный контроль!). При
применении НПВП и ингибиторов АПФ их действие в отношении повышения уровня
калия в плазме крови имеет аддитивный эффект и может ухудшать функцию почек.
Обычно реакция является обратимой. Редко, особенно у пациентов с нарушением
функции почек, например у лиц с дегидратацией, возможно развитие ОПН (необходим
регулярный контроль!).
Салицилаты. При применении салицилатов
гидрохлоротиазида в высоких дозах может усиливаться их токсическое воздействие
на ЦНС.
Литий. Повышение уровня лития в плазме
крови (необходим регулярный контроль!), возрастает риск проявлений его кардио-
и нейротоксичности.
Aлкоголь. Усиление антигипертензивного
действия Аккузида, повышение действия алкоголя, усиление ортостатической
гипотензии (также с барбитуратами или наркотическими веществами.
Гликозиды
наперстянки. Эффекты и
нежелательные эффекты гликозидов наперстянки могут усиливаться при имеющемся
дефиците калия и/или магния. Вызванные тиазидами нарушения электролитного
баланса, такие как дефицит калия и/или магния, повышают риск токсичности
гликозидов наперстянки, что, в свою очередь, может привести к фатальной
аритмии.
Средства,
связанные с тахикардией по типу пируэт. Из-за риска возникновения гипокалиемии следует
соблюдать осторожность при применении гидрохлоротиазида с такими лекарственными
средствами, как гликозиды наперстянки, или другими препаратами, которые могут
вызывать тахикардию по типу пируэт.
Пероральные
противодиабетические лекарственные средства, инсулин. Возможно повышение чувствительности
к инсулину и ассоциированная гипогликемия (необходим регулярный контроль! См.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ). Индуцированная тиазидами гипергликемия может нарушать
контроль уровня глюкозы в крови. Падение уровня калия в плазме крови повышает
непереносимость глюкозы. При необходимости проводят мониторинг уровня глюкозы в
крови и вводят дополнительный калий для поддержания соответствующего уровня в
плазме крови, а также при необходимости — применяют противодиабетические
средства (см. ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ).
Катехоламины (в том числе эпинефрин,
норэпинефрин). Гидрохлоротиазид может вызвать ослабление эффекта, однако
недостаточно для отмены сопутствующего применения.
Калийуретические
диуретики (например фуросемид), ГКС, АКТГ, карбеноксолон, амфотерицин B,
пенициллин G, салицилаты или злоупотребление слабительными средствами. Повышенные потери магния и/или
калия (особенно гипокалиемия), вызванные гидрохлоротиазидом (необходим
регулярный контроль!).
Колестирамин,
колестипол. Снижается
абсорбция гидрохлоротиазида в ЖКТ.
Аллопуринол,
цитостатические и иммуносупрессивные средства, системные кортикостероиды или
прокаинамид. Уменьшение
числа лейкоцитов в крови, лейкопения.
Цитостатические
средства (например циклофосфамид, фторурацил, метотрексат). Гидрохлоротиазид усиливает
токсическое действие на костный мозг (особенно гранулоцитопению).
Курареподобные
миорелаксанты.
Гидрохлоротиазид усиливает и удлиняет миорелаксирующее эффект (анестезиолог
должен быть проинформирован о лечении Аккузидом).
Метилдопа. Сообщалось об отдельных случаях
гемолизиса вследствие образования антител к гидрохлоротиазиду.
Нейролептики
и имипрамин. Усиливают
антигипертензивный эффект квинаприла.
Тетрациклин
и другие препараты, взаимодействующие с магнием. При одновременном применении
здоровыми добровольцами отмечали снижение абсорбции тетрациклинов на 28–37%,
поскольку Аккузид содержит карбонат магния. Рекомендуется избегать
одновременного применения Аккузида с тетрациклинами.
Антациды. Антациды могут снизить
биодоступность квинаприла/гидрохлоротиазида.
Другие активные
вещества. Не
отмечено клинически значимых фармакокинетических взаимодействий при
одновременном применении пропанолола, гидрохлоротиазида или циметидина.
Варфарин. Действие антикоагулянта
(измеренное с протромбиновым временем) в однократной дозе существенно не
менялось, если сочетанно вводили квинаприл 2 раза в сутки.
Средства,
повышающие уровень калия в плазме крови
Одновременное
применение калийсберегающих диуретиков (в том числе спиронолактон, амилорид,
триамтерен), солей калия или других лекарственных средств, которые, в свою
очередь, могут усиливать повышение уровня калия в плазме крови (в том числе
гепарин), приводит к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови и
вызвано компонентом ингибитором АПФ (необходим регулярный контроль! См. ОСОБЫЕ
УКАЗАНИЯ). Одновременное введение ингибиторов АПФ с
сульфаметоксазолом/триметопримом пациентам пожилого возраста и лицам с
нарушением функции почек ассоциировано с возникновением тяжелой гиперкалиемии.
Предполагается, что это может быть следствием взаимодействия с триметопримом.
Поэтому следует соблюдать осторожность при одновременном применении средств,
содержащих квинаприл/гидрохлоротиазид и триметоприм, а также регулярно
контролировать уровень калия в плазме крови.
Ингибиторы
mTOR или DPP-4. Пациенты,
сочетанно применяющие ингибитор mTOR (например темсиролимус) или ингибитор
DPP-4 (например вилдаглиптин), могут иметь склонность к возникновению
ангионевротического отека. Поэтому необходимо с осторожностью начинать лечение
ингибитором mTOR или ингибитором DPP-4 у пациентов, которые уже применяют
ингибиторы АПФ.
Данные
клинических исследований показали, что двойная блокада РААС при одновременном
применении ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или
алискирена, связана с более высокой частотой развития таких побочных реакций,
как гипотензия, гиперкалиемия и снижена функция почек (включая ОПН), по
сравнению с применением только РААС активных средств (см. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ,
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ, Фармакодинамика). Необходимо проводить тщательный мониторинг
АД, функции почек, концентрации электролитов у пациентов, которые одновременно
с Аккузидом применяют другие активные вещества, влияющие на РААС.
Алискирен. Больным сахарным диабетом или
лицам с нарушением функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин/1,73 м2)
запрещается назначать квинаприл вместе с алискиреном.
Средства,
применяемые при подагре (аллопуринол, урикозурики, ингибиторы
ксантиноксигеназы). Тиазид-индуцированная
гиперурикемия может снижать эффективность аллопуринола или пробенецида при
лечении подагры. При одновременном применении гидрохлоротиазида возможно
повышение частоты реакций гиперчувствительности к аллопуринолу.
Передозировка
Симптомы передозировки: падение артериального
давления, аритмия, усиление диуреза, брадикардия, судороги, нарушение сознания,
почечная недостаточность, нарушение водно-электролитного баланса,
кислотно-основного состояния, судороги, парез, шок, кома, паралитический илеус.
Лечебные мероприятия: уложить больного горизонтально,
элиминация лекарства из организма (промывание желудка, назначение сорбентов),
восполнение ОЦК, контроль/коррекция функций жизненно важных органов,
определение уровней калия, мочевины, креатинина в крови, гемодиализ.
Лечебные мероприятия: элиминация лекарства из организма (промывание желудка, назначение сорбентов). Рекомендованы поддерживающая и симптоматическая терапия.
Условия хранения
Препарат Аккузид следует хранить в
недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года.