ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Агистам
Форма выпуска
Таблетки
Фармакологические свойства
Агистам оказывает антигистаминное,
противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное действие. Избирательно
блокирует H1-гистаминовые рецепторы и предотвращает действие гистамина на
гладкую мускулатуру и сосуды.
Снижает проницаемость капилляров, экссудацию,
уменьшает зуд и эритему.
Противоаллергический эффект начинает развиваться через 30 минут после приема
препарата внутрь, достигает максимума через 8—12 часов и сохраняется в течение
не менее 24 часов. Агистам не влияет на центральную нервную систему, не
оказывает антихолинергического и седативного действия. Не оказывает влияния на
интервал QT на ЭКГ. Оказывает слабое бронхорасширяющее действие.
Фармакокинетика:
Препарат быстро всасывается (максимальная концентрация в крови создается через
1,3 часа) и интенсивно метаболизируется в активный метаболит
(дезкарбоэтоксилоратадин). Период полувыведения лоратадина составляет до 24
часов.
Приблизительно 97% лоратадина связывается с белками
плазмы. В течение 24 часов 27% общей дозы выводится с мочой в виде гидроксилированных
метаболитов и/или конъюгатов. Через 10 суток около 80% принятой дозы в виде
метаболитов экскретируются в равной степени с мочой (40%) и фекалиями (40%).
Показания
Агистам применяют при аллергических ринитах (сезонном
и круглогодичном), аллергическом конъюнктивите, поллинозе, хронической
идиопатической крапивнице, зудящих дерматозах (контактные аллергодерматиты,
хроническая экзема), ангионевротическом отеке.
Препарат применяют также при бронхиальной астме (как
вспомогательное средство), при аллергических реакциях на укусы насекомых,
псевдоаллергических реакциях на гистаминолибераторы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату.
Не рекомендуется применение препарата детям в возрасте до 2
лет.
Действующее вещество препарата - лоратадин, выделяется с
грудным молоком, при назначении следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при беременности и
кормлении грудью
Применение любой формы препарата в период
беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для
матери превышает потенциальный риск для плода.
Состав
Основное действующее вещество препарата – лоратадин.
В качестве вспомогательных веществ выступают: лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный,
кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Способ применения и дозы
Агистам принимают, запивая водой.
Взрослые и дети с массой тела более 30 кг принимают по
1 таблетке (10 мг лоратадина) 1 раз в день.
Пациенты пожилого возраста и больные с почечной
недостаточностью не нуждаются в коррекции дозировки.
Детям с массой тела менее 30 кг не рекомендуется прием
лоратадина в таблетированной форме. Желательно использовать препарат в форме
сиропа.
Побочные действия
Терапия
данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:
- головной боли, нервозности, утомляемости,
повышенного аппетита, бессонницы;
- рвоты, тошноты, сухости во рту, гастрита;
- седативных эффектов (у детей);
- головокружения;
- тахикардии, артериальной гипертензии,
артериальной гипотензии, нарушений сердечного ритма;
- сухости слизистых в носу, синусита, кашля;
- зуда, аллергической крапивницы;
- нарушений работы печени;
- кожной сыпи, алопеции;
- повышенной утомляемости;
- болей в спине, в груди, лихорадки.
В случае проявления неописанных или необычных
побочных эффектов следует обратиться к врачу, чтобы он назначил возможную
корректировку лечебного процесса.
Взаимодействие
с другими препаратами
Эритромицин и кетоконазол, циметидин
увеличивают концентрацию лоратадина и его активного метаболита в крови.
Лоратадин понижает уровень эритромицина в плазме (на 15%).
Передозировка
В случае передозировки могут наблюдаться побочные
эффекты в виде:
- сонливость;
- тахикардия;
- головная боль.
Гемодиализ неэффективен.
Необходимо провести промывание желудка, принять
сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости
осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.
Условия хранения
Хранить в сухом месте, недоступном для
детей, при температуре не выше 30°С.
Срок годности
Не более 3,5 лет от даты производства.