ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Аденорм
Форма выпуска
Капсулы
Фармакологические свойства
Препарат избирательно и конкурентно
блокирует постсинаптические α1А-адренорецепторы, находящиеся в гладких мышцах
предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры, а
также α1D-адренорецепторы, находящиеся в теле мочевого пузыря. Это
обусловливает снижение тонуса гладких мышц предстательной железы, шейки
мочевого пузыря, простатической части уретры и улучшение функции детрузора, в
результате чего уменьшается выраженность симптомов обструкции и раздражения,
связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Благодаря
высокой селективности действия прием препарата не вызывает клинически значимого
снижения системного АД у пациентов как с нормальным уровнем АД, так и с АГ.
Терапевтический эффект обычно
развивается через 2 нед после начала приема препарата, уменьшение выраженности
симптомов заболевания возможно после приема первых доз.
Фармакокинетика. Быстро и практически
полностью абсорбируется в ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание препарата.
Максимальная концентрация в плазме крови после однократного приема в дозе 0,4
мг достигается через 6 ч, фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер.
Связывание с белками плазмы крови — 99%,
объем распределения — 0,2 л/кг массы тела.
Медленно биотрансформируется в печени с
образованием менее активных метаболитов. Большая часть тамсулозина содержится в
крови в неизменном виде. В незначительной степени индуцирует активность
микросомальных ферментов печени. Период полувыведения тамсулозина и его
метаболитов при однократном приеме в
дозе 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном приеме — 13 ч.
Выводится в виде метаболитов и в неизменном виде (9% дозы), в основном с мочой.
Показания
Доброкачественная
гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания
Повышенная чувствительность
к компонентам препарата, ортостатическая гипотензия (в частности в анамнезе),
тяжелая печеночная недостаточность.
Состав
Основной активный компонент: тамсулозина
гидрохлорид.
Вспомогательные компоненты: сахар,
этилцеллюлоза, гипромеллоза, повидон, спирт цетиловый, диэтилфталат, тальк,
желатин, проч.
Способ
применения и дозы
Препарат применяют перорально.
Рекомендованная доза - 1 капсула в день.
Препарат обычно принимают после первого
утреннего приема пищи.
Не следует разламывать или раскусывать
капсулу – это затруднит высвобождение основного действующего вещества.
Пациенты, страдающие почечной
недостаточностью, нуждаются в коррекции дозировки.
Пациенты пожилого возраста или с
печеночной недостаточностью в коррекции дозировки не нуждаются.
Длительность лечебного процесса
находится в зависимости от хода болезни, индивидуальной реакции его организма
пациента на препарат.
Пациент должен проконсультироваться с
врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного
средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по
медицинскому применению лекарственного средства.
Побочные
действия
Применение препарата может вызвать побочные эффекты, такие как:
- нарушения ритмов сердца,
тахикардия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда;
- нарушения зрения;
- носовые кровотечения, ринит;
- запор, диарея, тошнота, рвота;
- сыпь, зуд, аллергическая
крапивница, мультиформная эритема;
- расстройства эякуляции;
- астения;
- резкое сужение зрачка.
Взаимодействие с другими препаратами
Сочетаное применение Аденорма с другими
блокаторами α1-адренорецепторов может привести к выраженному усилению
гипотензивного эффекта.
При одновременном применении препарата с
циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме
крови, а с фуросемидом — снижение концентрации, однако это не требует изменения
дозы Аденорма.
Диклофенак и варфарин могут
незначительно увеличивать скорость выведения тамсулозина.
Передозировка
Симптомы: артериальная
гипотензия, компенсаторная тахикардия.
Лечение: промывание
желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Диализ
малоэффективен.
Условия хранения
При температуре не выше 25
°С.
Срок годности
До 3 лет.